Rome-IV-Kriterien für die Säuglingskoliken

Klinischer Hintergrund

Die Säuglingskolik gehört zu den häufigsten Gründen, warum Eltern im ersten Lebenshalbjahr ärztliche Hilfe suchen, und ist zugleich eine der diagnostisch unsichersten Entitäten der Pädiatrie. Das Problem liegt nicht im Mangel an Definitionen, sondern darin, dass die historisch dominierende Dreierregel nach Wessel (mehr als drei Stunden Weinen pro Tag, an mehr als drei Tagen pro Woche, über mehr als drei Wochen) empirisch war und sich in der klinischen Praxis schwer anwenden ließ. Eltern können Dauer und Häufigkeit des Weinens kaum mit der erforderlichen Genauigkeit quantifizieren, und viele Kinder, die offensichtlich unter Koliken leiden, fielen durch die strikten zeitlichen Grenzen der Wessel-Kriterien.

Die Rome-IV-Kriterien für die Säuglingskolik wurden entwickelt, um dieses Problem zu lösen. In der Revision von 2016 entfiel die Forderung nach einer festen Weindauer zugunsten einer symptombasierten Definition, die auf wiederkehrendem und anhaltendem Weinen ohne erkennbare Ursache bei einem gedeihenden Kind mit normalem Wachstum beruht [1, 2]. Ziel ist eine Diagnose, die sich auf die von den Betreuungspersonen berichteten Symptome stützt statt auf eine exakte Zeitmessung, und die zugleich sicherstellt, dass eine organische Erkrankung ausgeschlossen wurde, bevor das Etikett "Kolik" vergeben wird.

Berechnung nach Rome IV

Anders als punktebasierte Instrumente sind die Rome-IV-Kriterien für die Säuglingskolik eine diagnostische Checkliste, bei der alle drei Kriterien erfüllt sein müssen, damit die Diagnose gestellt werden kann. Es gibt keine Punktestufen und keinen Grenzwert zu interpretieren, sondern nur ein binäres Ergebnis: Kriterien erfüllt oder nicht erfüllt.

Die drei Kriterien lauten:

1. Beginn und Ende der Symptome treten vor dem Alter von 5 Monaten auf. Die Symptome müssen innerhalb dieses Altersrahmens beginnen und enden. Dadurch wird die Kolik von anderen funktionellen gastrointestinalen Beschwerden abgegrenzt, die später auftreten.

2. Wiederkehrende und anhaltende Phasen von Weinen, Quengeligkeit oder Reizbarkeit nach Angaben der Betreuungspersonen, ohne erkennbare Ursache und ohne dass die Betreuungspersonen sie verhindern oder beheben können. Dieses Kriterium ersetzt die Zeitgrenzen nach Wessel. Der Begriff "anhaltend" wird nicht numerisch definiert, sondern der Einschätzung der Betreuungspersonen überlassen, was eine bewusste Entscheidung zur besseren klinischen Anwendbarkeit ist [1, 2].

3. Keine Anzeichen einer Gedeihstörung, von Fieber oder Krankheit beim Säugling. Dieses Kriterium wirkt als Ausschlussklausel: Zeigt das Kind Zeichen einer organischen Erkrankung, kommt die Diagnose einer Säuglingskolik unabhängig vom Weinmuster nicht in Betracht.

Die Kriterien wurden 2016 von der Rome Foundation im Rahmen einer umfassenderen Revision der funktionellen gastrointestinalen Störungen bei Neugeborenen und Kleinkindern veröffentlicht [1]. Anders als Rome III, das verlangte, dass das Weinen die Dreierregel nach Wessel erfüllt, enthält Rome IV zwei Ebenen von Kriterien: eine allgemeine Klinikerversion und eine strengere Forscherversion. Der Rechner beruht auf der Klinikerversion, die in der patientennahen Versorgung verwendet wird.

Die Herleitungsgrundlage ist eine konsensbasierte Expertenbewertung und keine Kohortenstudie mit statistischer Modellierung. Die Kriterien beruhen auf der Beurteilung der verfügbaren Evidenz zu Epidemiologie und Neurobiologie sowie der klinischen Erfahrung mit der Säuglingskolik durch ein Expertengremium [1]. Es gibt keine ursprüngliche Kohorte mit auf Individualebene berechneter Sensitivität und Spezifität, da das Instrument ein diagnostisches Konsensdokument und kein Prädiktionsmodell ist.

Interpretation in der Praxis

Da die Rome-IV-Kriterien für die Säuglingskolik ein binäres diagnostisches Kriterium und keine Punkteskala sind, gibt es zwei mögliche Ergebnisse:

Der wichtigste klinische Punkt ist, dass Kriterium 3 als Sicherheitsventil dient. Ein Kind, das übermäßig weint, aber eine Gedeihstörung, Fieber oder andere Krankheitszeichen aufweist, darf nicht als Säuglingskolik diagnostiziert werden, sondern muss auf eine organische Ursache abgeklärt werden. Umgekehrt bedeuten erfüllte Kriterien, dass unnötige Diagnostik vermieden werden kann, was einer der Hauptzwecke des Instruments ist.

Validierung und Leistungsfähigkeit

Da die Rome-IV-Kriterien konsensbasiert und nicht aus einem statistischen Modell abgeleitet sind, fehlen die klassischen Maße wie c-Statistik und Kalibrierung im Sinne von Prädiktionsinstrumenten. Die Validierung betrifft stattdessen Anwendbarkeit und Reliabilität in verschiedenen Populationen.

Eine chinesische Querschnittstudie mit 2.604 Kindern im Alter von 0 bis 4 Jahren wandte die Rome-IV-Kriterien mithilfe eines validierten Fragebogens für Betreuungspersonen an [3]. Insgesamt erfüllten 27,3 % der Kinder die Kriterien für mindestens eine funktionelle gastrointestinale Störung, und die Säuglingskolik wurde mit einer Prävalenz diagnostiziert, die mit früheren, auf Rome III basierenden Studien vereinbar war. Dies spricht dafür, dass die Kriterien in einer großen asiatischen Population anwendbar sind und Prävalenzzahlen in derselben Größenordnung wie die älteren Kriterien liefern, obwohl die Definition weiter gefasst ist. Die Studie ergab außerdem, dass ein niedriges Geburtsgewicht (2,5 kg oder weniger) mit einem erhöhten Risiko für eine Säuglingskolik assoziiert war (adjustierte OR 3,47) [3].

Eine thailändische Studie validierte den auf Rome IV basierenden diagnostischen Fragebogen für Neugeborene und Kleinkinder bei 58 Betreuungspersonen [4]. Der Item-Objective-Congruence-Index betrug 0,74, Cronbachs Alpha für die drei Abschnitte des Fragebogens lag bei 0,712 bis 0,753, und der Intraklassenkorrelationskoeffizient bei der Test-Retest-Untersuchung lag bei 0,782 bis 0,807. Dies weist auf eine akzeptable Validität und eine gute Reliabilität des Fragebogens hin, der die Kriterien abbildet, und zwar in einer Population mit einem mittleren Alter von 6,3 Monaten. Die Studie war jedoch auf eine einzelne tertiäre Klinik in Bangkok beschränkt, was die Verallgemeinerbarkeit einschränkt [4].

Eine Übersichtsarbeit von 2017 bestätigt, dass die Kriterien für die Säuglingskolik die auffälligste Änderung in Rome IV für die jüngste Altersgruppe waren und dass der Wegfall der Zeitgrenzen nach Wessel der wichtigste einzelne Unterschied zu Rome III war [2].

Einschränkungen

Die Rome-IV-Kriterien für die Säuglingskolik gelten nur für Kinder unter 5 Monaten. Weinen oder Reizbarkeit, die später beginnen oder über das Alter von 5 Monaten hinaus bestehen bleiben, dürfen nicht als Säuglingskolik diagnostiziert werden, sondern erfordern eine andere Abklärung.

Kriterium 2 beruht vollständig auf den Angaben der Betreuungspersonen, was sowohl die Stärke als auch die Schwäche des Instruments ist. Die Fähigkeit der Betreuungspersonen, Dauer und Intensität des Weinens zu charakterisieren, variiert mit Erfahrung, kulturellem Kontext und psychischem Befinden. Studien haben gezeigt, dass die Prävalenz funktioneller gastrointestinaler Beschwerden zwischen Populationen variiert, teilweise abhängig davon, ob die Daten per Fragebogen oder per Interview durch medizinisches Personal erhoben werden [3]. Das bedeutet, dass die Diagnostik davon beeinflusst wird, wer fragt und wie gefragt wird.

Der häufigste Fehler in der klinischen Anwendung besteht darin, die Kriterien als Checkliste anzuwenden, ohne Kriterium 3 sorgfältig zu prüfen. Ein Kind mit kolikartigen Symptomen und gleichzeitiger Gedeihstörung, Ekzem, Blut im Stuhl oder wiederkehrendem Erbrechen darf nicht die Diagnose Säuglingskolik erhalten. Diese Befunde weisen auf eine Kuhmilchproteinallergie, eine gastroösophageale Refluxkrankheit oder eine andere organische Ursache hin, und die Rome-IV-Kriterien sind nicht dafür konzipiert, diese voneinander abzugrenzen.

Ein weiterer häufiger Fehler ist, die Kolikdiagnose bei Kindern beizubehalten, bei denen die Symptome über das Alter von 5 Monaten hinaus bestehen. Rome IV legt ausdrücklich fest, dass die Symptome vor diesem Alter enden sollen, und fortbestehende Beschwerden sollten zu einer Überprüfung der Diagnose führen.

Quellen

1. Benninga MA et al. Childhood Functional Gastrointestinal Disorders: Neonate/Toddler. Gastroenterology 2016. PMID: 27144631
2. Koppen IJ et al. The pediatric Rome IV criteria: what's new? Expert Rev Gastroenterol Hepatol 2017. PMID: 28092724
3. Huang Y et al. Prevalence of functional gastrointestinal disorders in infants and young children in China. BMC Pediatrics 2021. PMID: 33731059
4. Chatpermporn K et al. Validity and reliability of the Thai "Rome IV diagnostic questionnaires" for functional gastrointestinal disorders in neonates and toddlers. World J Clin Cases 2025. PMID: 40821406