GLP-1-Arzneimittel in Schweden: Verordnung, Subvention, Verfügbarkeit und Online-Apotheken

Zusammenfassung

In Schweden folgt die Arzneimittelsubvention (läkemedelsförmånen) dem Präparat und der zugelassenen Indikation, nicht dem Wirkstoff. Semaglutid als Ozempic ist subventioniert, mit der Beschränkung auf Patienten mit Typ-2-Diabetes, die zuvor Metformin, ein Sulfonylharnstoffpräparat oder Insulin ausprobiert haben oder für die diese nicht geeignet sind [1, 2]. Die zur Gewichtskontrolle zugelassenen Arzneimittel (Wegovy, Saxenda, Mounjaro, Mysimba, Qsiva) sind nicht subventioniert [3]. Orlistat ist das einzige subventionierte Adipositas-Arzneimittel und gilt bei einem BMI über 35 kg/m2 oder bei Typ-2-Diabetes und einem BMI über 28 kg/m2 [3, 4]. Bei der Abfrage von Fass am 2026-10-29 war Mounjaro KwikPen nicht im Hochkostenschutz (högkostnadsskyddet) enthalten; der Status je Packung sollte vor der Verordnung geprüft werden [2].

Die schwedische Zahnärzte- und Arzneimittelleistungsbehörde (Tandvårds- och läkemedelsförmånsverket, TLV) lehnte am 2026-02-19 den Antrag von Novo Nordisk auf Subvention von Wegovy ab. Als Gründe wurden genannt: Das Risiko einer schleichenden Subventionsausweitung (subventionsglidning) wurde als erheblich eingeschätzt, die Regionen und das Unternehmen einigten sich nicht auf eine Nebenvereinbarung, und es fehlt ein Register, um BMI und Komorbidität der Behandelten nachzuverfolgen [5]. Die Patienten zahlen daher selbst: 2025 trugen sie 99 Prozent der Arzneimittelkosten für Adipositas von etwa zwei Milliarden SEK, und fast 180 000 Erwachsene lösten ein Adipositas-Arzneimittel ein [4]. Eine regionale Verordnungshilfe nennt etwa 2 700 SEK pro Monat für Wegovy und 2 700-4 800 SEK für Mounjaro (April 2026) [6]. Die regionale Ausnahmeregelung, bei der die Region zahlt, betrifft nur wenige Patienten [4].

Ärzte können alle zugelassenen Arzneimittel verordnen [4], aber eine Verordnung zur Gewichtsreduktion kann nicht im Rahmen der Subvention erfolgen, und für Diabetes indizierte Präparate sollen nicht an Patienten ohne Diabetes verordnet werden [6, 7]. Die schwedische Arzneimittelbehörde (Läkemedelsverket) meldete am 2025-09-17 eine stabile Verfügbarkeit, nachdem stark gestiegene Verordnungen außerhalb der Indikation zuvor zu Engpässen für Patienten mit Diabetes geführt hatten [7, 8, 12]. Gefälschte Produkte existieren, darunter Mounjaro mit schwedischem Text auf der Verpackung und Insulinspritzen, die als Semaglutid verkauft wurden [9, 10]. Verschreibungspflichtige Arzneimittel dürfen nur in Apotheken mit Zulassung gekauft werden, erkennbar am EU-Symbol und am nationalen Apothekensymbol [11]. Die Anfechtung der Ablehnung war im Juli 2026 beim Verwaltungsgericht anhängig, und Eli Lilly beantragte am 2026-08-03 die Subvention von Mounjaro bei Adipositas [31, 32]. Verfügbarkeit, Preis und Subvention ändern sich häufig; aktuellen Status bei TLV, Läkemedelsverket und Fass prüfen.

Hintergrund: vom Diabetesmedikament zur Gewichtsbehandlung

GLP-1-Rezeptoragonisten wurden für den Typ-2-Diabetes entwickelt. Liraglutid (Saxenda) war 2015 der erste GLP-1-Rezeptoragonist mit der Indikation Gewichtskontrolle, und Semaglutid (Wegovy) folgte mit der EU-Zulassung im Januar 2022 [12, 13]. Tirzepatid (Mounjaro) erhielt seine erste EU-Zulassung im September 2022, und die Fachinformation umfasst inzwischen sowohl Typ-2-Diabetes als auch Gewichtskontrolle [14]. Wegovy war 2023 in der Region Stockholm über Parallelimport erhältlich [12]; laut Änderungsverlauf der Region Kalmar wurde Wegovy im März 2025 eingeführt und Mounjaro im August 2025 verfügbar [6]. Nach der Evaluation der schwedischen Gesundheits- und Sozialbehörde (Socialstyrelsen), die sich auf Fachinformationen bei Läkemedelsverket vom 2026-03-25 beruft, sind in Schweden sechs Wirkstoffe zur Gewichtskontrolle bei Erwachsenen zugelassen: Orlistat, Naltrexon/Bupropion, Liraglutid, Semaglutid, Tirzepatid und Phentermin/Topiramat [4].

Der klinische Nutzen wird näher beschrieben in pharmakologische Behandlung der Adipositas, Wegovy bei Adipositas und Mounjaro bei Adipositas. Hier geht es darum, was tatsächlich verordnet werden kann, wer bezahlt und wie das Arzneimittel zum Patienten gelangt.

Entwicklung in Zahlen

Kennzahl Wert Quelle
Erwachsene, die mindestens ein Adipositas-Arzneimittel eingelöst haben etwa 10 500 (2018), fast 180 000 (2025) [4]
Kosten der Patienten für Adipositas-Arzneimittel 13,5 Mio. SEK (2018), über 1,9 Mrd. SEK (2025), 99 % der Gesamtsumme 2025 [4]
Kosten der Regionen 10,9 Mio. SEK (2018), 11,1 Mio. SEK (2025) [4]
Am häufigsten eingelöstes Arzneimittel 2025 (Erwachsene) Tirzepatid, etwa 1 130 pro 100 000 Einwohner; Orlistat etwa 270 pro 100 000 [4]
Verordnung von Wegovy außerhalb der Subvention etwa 675 Mio. SEK im Jahr 2025 [5]
Erwachsene mit Adipositas-Arzneimittel aus privat finanzierter Versorgung gut 560 pro 100 000 Einwohner (2025) [4]
Kinder 2-17 Jahre mit eingelöstem Adipositas-Arzneimittel etwa 1 800 (93 pro 100 000), 2025 [4]
Region Stockholm, Patienten mit Bezug eines GLP-1-Rezeptoragonisten 4,7 pro 1 000 (2019), 17,5 pro 1 000 (2023) [12]

Die Registerdaten der Region Stockholm zeigen, wie sich die Anwendung vom Diabetes zur Adipositas verlagert hat. Unter den neuen Patienten sank der Anteil mit Typ-2-Diabetes zwischen 2019 und 2023 von 82,0 auf 38,6 Prozent, während der Anteil mit Adipositas ohne Diabetes von 10,5 auf 30,7 Prozent stieg und der Anteil ohne Adipositas- oder Diabetesdiagnose von 7,8 auf 30,7 Prozent [12].

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Abbildung: Diagnosen vor dem ersten Bezug eines GLP-1-Rezeptoragonisten bei neuen Patienten in der Region Stockholm, 2019-2023. Diagnoseangaben fehlen für einige private und digitale Leistungserbringer, daher kann der Anteil ohne Diagnose überschätzt sein [12].

Die Autoren deuten die Veränderung als Zeichen einer zunehmenden Anwendung außerhalb der zugelassenen Indikation, weisen aber darauf hin, dass Diagnosedaten für private Leistungserbringer mit nationalen Verträgen und für digitale Ärzte ohne regionalen Auftrag fehlen und das Ergebnis daher eine potenzielle und keine gesicherte Anwendung außerhalb der Indikation zeigt [12]. Unter den Patienten, deren erster Bezug im Rahmen der Subvention erfolgte, hatten 2023 32,1 Prozent weder eine Adipositas- noch eine Diabetesdiagnose, verglichen mit 5,3 Prozent 2019. Die Autoren deuten dies als mögliche Verordnung außerhalb der Indikation auch innerhalb der Subvention, aber Diabetesdiagnosen können im Register fehlen [12].

Das Regelwerk in Kürze

Subvention und Subventionsbeschränkung

TLV entscheidet nach Antrag des Unternehmens, ob ein verschreibungspflichtiges Arzneimittel in die Arzneimittelsubvention aufgenommen wird. Zwei Bedingungen nach § 15 des schwedischen Gesetzes (2002:160) über Arzneimittelleistungen u. a. (lagen om läkemedelsförmåner m.m.) müssen erfüllt sein: Die Kosten müssen aus medizinischer, humanitärer und volkswirtschaftlicher Sicht angemessen erscheinen, und es darf keine anderen verfügbaren Arzneimittel oder Behandlungsmethoden geben, die wesentlich zweckmäßiger sind [5]. Die Subvention kann generell oder auf einen bestimmten Anwendungsbereich oder eine bestimmte Patientengruppe beschränkt sein, aber eine Subventionsbeschränkung erfordert besondere Gründe nach § 11 [5, 12]. Die Subvention ist an das konkrete Präparat und nicht an den Wirkstoff geknüpft [12].

Das hat zwei praktische Folgen. Erstens kann derselbe Wirkstoff je nach Handelsname und Indikation einen unterschiedlichen Subventionsstatus haben. Zweitens können weder die Apotheke noch TLV prüfen, ob ein Rezept im Rahmen der Subvention der Beschränkung entspricht: TLV gibt ausdrücklich an, dass weder die Behörde noch die Regionen verhindern können, dass Ärzte ein Arzneimittel im Rahmen des Hochkostenschutzes an Patienten verordnen, die keinen Anspruch auf die Subvention haben, und dass die Apotheken das Rezept nicht anhand einer Subventionsbeschränkung kontrollieren können [15].

Subventionsstatus je Präparat

Präparat Zugelassene Indikation (kurz) Subventionsstatus laut Quelle Kommentar
Ozempic (Semaglutid) Typ-2-Diabetes Subventioniert mit Beschränkung [1, 2] Die Beschränkung lautet: Subvention nur für Patienten mit Typ-2-Diabetes, die zuvor Metformin, Sulfonylharnstoffe oder Insulin ausprobiert haben oder für die diese nicht geeignet sind [1]
Rybelsus, Victoza, Trulicity, Byetta, Bydureon, Lyxumia Typ-2-Diabetes Die Subventionsbeschränkung wurde von TLV ab 2023-03-24 präzisiert [16] Nur Patienten mit Typ-2-Diabetes; keine Subvention zur Gewichtsreduktion bei Adipositas ohne Typ-2-Diabetes [16]. Aktuellen Status je Packung in Fass prüfen
Wegovy (Semaglutid) Gewichtskontrolle bei Erwachsenen und Jugendlichen ab 12 Jahren [13] Nicht subventioniert (TLV-Ablehnung 2026-02-19) [2, 5] Der erste Bezug bei neuen Patienten in der Region Stockholm 2019-2023 erfolgte nie im Rahmen der Subvention [12]
Saxenda (Liraglutid) Gewichtskontrolle bei Erwachsenen und Kindern ab 6 Jahren [4, 17] Nicht subventioniert [3, 6] Der erste Bezug bei neuen Patienten in der Region Stockholm 2019-2023 erfolgte nie im Rahmen der Subvention [12]
Mounjaro (Tirzepatid) Typ-2-Diabetes sowie Gewichtskontrolle bei Erwachsenen [14] Bei der Fass-Abfrage am 2026-10-29 nicht im Hochkostenschutz enthalten [2] Status je Packung prüfen; siehe Abschnitt zu Mounjaro unten
Orlistat (Xenical) Gewichtskontrolle bei Erwachsenen Subventioniert mit Beschränkung: BMI über 35 kg/m2 oder Typ-2-Diabetes und BMI über 28 kg/m2 [4] Einziges subventioniertes Adipositas-Arzneimittel; Priorität 4 in den nationalen Leitlinien [18]
Mysimba (Naltrexon/Bupropion), Qsiva (Phentermin/Topiramat) Gewichtskontrolle bei Erwachsenen Nicht subventioniert [3, 19] Perorale Behandlung

Die TLV-Entscheidung 2023 betraf sieben GLP-1-Rezeptoragonisten für Typ-2-Diabetes und sollte eine Unklarheit beseitigen, auf die Verordner hingewiesen hatten: Der Beschränkungstext gab zuvor nicht an, dass nur Patienten mit Typ-2-Diabetes gemeint waren [1, 16]. Läkemedelsverket hat wiederholt betont, dass eine Verordnung zur Gewichtsreduktion, also außerhalb der zugelassenen Indikation, nicht im Rahmen der Subvention erfolgen kann [7].

Verordnungsbefugnis, Indikation und Verantwortung

  • Wer darf verordnen? Ärzte können alle zugelassenen Adipositas-Arzneimittel im Rahmen der allgemeinen Verordnungsbefugnis verordnen, und es ist immer das behandelnde Personal, das den individuellen Bedarf des Patienten nach Wissenschaft und bewährter Erfahrung beurteilt [4, 18]. Es gibt keine eigene Adipositas-Fachrichtung: TLV stellt fest, dass „Spezialist für Adipositas mit besonderer Kompetenz“ keine geregelte Facharztrichtung ist, weshalb unklar ist, welche Verordner in eine Subventionsbeschränkung aufgenommen werden könnten [5].* Zugelassene Indikation als Erstwahl. Läkemedelsverket gibt an, dass ein zugelassenes Arzneimittel mit zugelassener Indikation bei jeder Verordnung die erste Wahl sein sollte [7]. Bei Übergewicht oder Adipositas ohne Diabetes bedeutet das, dass Arzneimittel mit Indikation Gewichtskontrolle vor für Diabetes indizierten Produkten zu wählen sind [6, 8].
  • Kinder und Jugendliche. Wegovy ist ab 12 Jahren zugelassen (Adipositas, Körpergewicht über 60 kg), und laut Fachinformation für Saxenda soll die Behandlung bei Kindern von einem Arzt mit Erfahrung in der Behandlung von Adipositas bei Kindern eingeleitet werden [13, 17]. Socialstyrelsen gibt an, dass Liraglutid für Kinder in der spezialisierten Versorgung verordnet werden sollte [18], und die Region Örebro gibt an, dass Wegovy und Saxenda für Jugendliche ausschließlich von Ärzten mit besonderer Kompetenz in der Adipositasbehandlung bei Jugendlichen verordnet werden sollen [19]. Siehe Adipositas bei Kindern und Jugendlichen.
  • Gültigkeit des Rezepts. Ein Rezept gilt höchstens ein Jahr [12]. Nadeln werden in einigen Fällen separat als Hilfsmittel verordnet: Die Region Örebro gibt an, dass Nadeln für Saxenda und Mounjaro als Hilfsmittel verordnet werden, während die Wegovy-Packung Nadeln enthält [19], und die Region Kalmar, dass Kanülen im Rahmen der Subvention gegebenenfalls separat verordnet werden müssen [6].
  • Zusätzliche Überwachung. Die Fachinformation für Mounjaro gibt an, dass das Arzneimittel einer zusätzlichen Überwachung unterliegt, damit neue Sicherheitsinformationen rasch erkannt werden können [14]. Vermutete Nebenwirkungen sind unabhängig von dieser Kennzeichnung an Läkemedelsverket zu melden.

Diabetes und Adipositas gleichzeitig

Patienten mit Typ-2-Diabetes und Adipositas stellen eine besondere Situation dar, da die Diabetesindikation Anspruch auf Subvention geben kann. Die Region Kalmar gibt an, dass für Diabetes indizierte GLP-1-Analoga (Victoza, Ozempic, Trulicity) nicht zur Gewichtsabnahme an Patienten ohne Diabetes verordnet werden sollen und dass auch Patienten mit Diabetes und Adipositas kein GLP-1-Analogon erhalten sollten, wenn das Blutglukoseziel mit Metformin erreicht wird [6]. Die Subvention gilt somit für die Behandlung des Diabetes unter den von TLV festgelegten Bedingungen, nicht für das Gewicht des Patienten. Die Arzneimittelwahl bei Typ-2-Diabetes wird beschrieben in medikamentöse Erstlinientherapie, medikamentöse Zweitlinientherapie und medikamentöse Behandlung bei Diabetes. Eine Übersicht über die Substanzgruppe findet sich unter Antidiabetika außer Insulin.

Hat der Patient sowohl Diabetes als auch einen Bedarf an stärkerer Gewichtsabnahme, als das Antidiabetikum bewirkt, gibt es zwei Wege: das subventionierte Antidiabetikum nach den Subventionsbedingungen fortsetzen oder auf ein Präparat mit Indikation Gewichtskontrolle wechseln und die Kosten selbst tragen. Mounjaro hat beide Indikationen, aber bei der Fass-Abfrage am 2026-10-29 war Mounjaro KwikPen nicht im Hochkostenschutz enthalten [2, 14]. Fehlt die Subvention für die betreffende Packung, zahlt auch ein Patient mit Diabetes selbst; Status je Packung vor der Verordnung in der durchsuchbaren Subventionsliste von TLV prüfen. Die Präparatwahl bei Adipositas wird beschrieben in Wahl des GLP-1-Arzneimittels bei Adipositas.

Die Entscheidung von TLV zu Wegovy und der Stand bei übrigen Präparaten

Was beantragt und was von TLV entschieden wurde

Novo Nordisk beantragte am 2024-12-06, dass Wegovy mit einer Subventionsbeschränkung in die Subvention aufgenommen wird. Die Entscheidung wurde am 2026-02-19 vom Ausschuss für Arzneimittelleistungen (Nämnden för läkemedelsförmåner) getroffen [5].

Frage Inhalt der Entscheidung
Beantragte Erwachsenenpopulation BMI mindestens 35 kg/m2 und mindestens drei gewichtsbezogene Komorbiditäten oder BMI mindestens 40 kg/m2 und mindestens zwei [5]
Beantragte Jugendpopulation 12-18 Jahre mit BMI mindestens 35 kg/m2 [5]
Gesamtes zugelassenes Anwendungsgebiet etwa 1,6 Millionen Personen; die Arzneimittelkosten für alle würden die gesamten Arzneimittelkosten sämtlicher subventionierter Arzneimittel übersteigen [5]
BMI mindestens 35 kg/m2 etwa 450 000 Personen laut Nationaler Volksgesundheitsumfrage 2024; das Unternehmen gibt an, die beantragte Gruppe sei deutlich kleiner [5]
Entscheidung Erwachsene Ablehnung: Es fehlen besondere Gründe für eine Subventionsbeschränkung (§ 11 Gesetz über Arzneimittelleistungen) [5]
Entscheidung Jugendliche Ablehnung: Wegovy besser als keine zusätzliche Behandlung, aber die Kosten stehen nicht in angemessenem Verhältnis zum Nutzen [5]

Gründe für die Ablehnung bei Erwachsenen

TLV beurteilte, dass beide beantragten Erwachsenengruppen einen großen medizinischen Bedarf haben und für sich genommen relevante Gruppen darstellen könnten, dass eine beschränkte Subvention aber stets das Risiko einer schleichenden Subventionsausweitung mit sich bringt. Die Gründe waren im Wesentlichen die folgenden [5]:

  • Größe der Gruppe. Die beschränkte Gruppe ist im Verhältnis zur gesamten Patientengruppe von etwa 1,6 Millionen klein, und das Risiko einer Subventionsausweitung wurde als erheblich eingeschätzt.
  • Folgen für andere Versorgung. Eine Ausweitung würde voraussichtlich Ressourcen von Versorgung mit höherer Dringlichkeit abziehen, was nach Auffassung von TLV den ethischen Prinzipien der Priorisierung im Gesundheitswesen widerspricht.
  • Nachfrage außerhalb der Subvention. Die umfangreiche Verordnung außerhalb der Subvention (etwa 675 Mio. SEK 2025) wurde berücksichtigt, ebenso, dass es außer Orlistat keine subventionierten Adipositas-Arzneimittel gibt.
  • Keine Nebenvereinbarung. Die Regionen und das Unternehmen kamen nicht zu einem Vertragsmodell, das die wirtschaftlichen Folgen einer Subventionsausweitung regelt.
  • Keine Nachverfolgung und keine Eingrenzung der Verordner. Register mit BMI und Komorbidität fehlen, sodass sich nicht nachverfolgen lässt, ob die Subventionsbeschränkung eingehalten wird, und der Vorschlag des Unternehmens zur Nachverfolgung über Journaldaten wurde als weder vollständig noch zuverlässig beurteilt. Der Vorschlag, die Verordnung auf Spezialisten mit besonderer Kompetenz zu beschränken, wurde abgelehnt, da keine solche Facharztrichtung geregelt ist.
  • Die Kosteneffektivität wurde nicht geprüft für die Erwachsenengruppen, da sie nach Auffassung von TLV für das Risiko einer Subventionsausweitung ohne Bedeutung ist.

Die Pressemitteilung von TLV ergänzt, dass es Patienten mit sehr schwerer Adipositas gibt, die das Arzneimittel im Rahmen des Hochkostenschutzes benötigen würden, dass aber keine Lösung gefunden wurde [15].

Jugendliche

Für Jugendliche von 12-18 Jahren mit BMI mindestens 35 kg/m2 sah TLV besondere Gründe für eine Beschränkung, unter anderem weil das Alter bei der Abgabe kontrolliert werden kann und Kinder grundsätzlich keinen Zugang zur Adipositaschirurgie haben. Der Zustand wurde als von mittlerem Schweregrad beurteilt. In STEP Teens sank der BMI mit Semaglutid um 16,7 Prozent stärker als mit Placebo, und 73 Prozent gegenüber 18 Prozent erreichten eine Gewichtsabnahme von mehr als 5 Prozent. Das Grundszenario des Unternehmens ergab etwa 761 500 SEK pro gewonnenem qualitätsadjustiertem Lebensjahr (QALY) bei einem Lebensqualitätsgewinn von 0,09, was TLV als über der Grenze beurteilte, die bei mittlerem Schweregrad üblicherweise als angemessen gilt [5].

Was seit der Entscheidung geschehen ist

Novo Nordisk focht die Ablehnung im März 2026 beim Verwaltungsgericht Stockholm an und zog später den Teil zurück, der Kinder betraf; das Verfahren für Erwachsene lief weiter [5, 31]. Als das Unternehmen einen neuen Antrag für Wegovy bei Kindern mit BMI mindestens 35 kg/m2 einreichte, wies TLV ihn im Juli 2026 zurück, da sich die Behörde rechtlich gehindert sah, Stellung zu nehmen, solange die Anfechtung der ursprünglichen Entscheidung anhängig war [31]. Wegovy bleibt daher außerhalb der Subvention [6, 31]. Der Subventionsstatus kann sich durch die Entscheidung des Gerichts oder einen neuen Antrag ändern; aktuellen Status auf den Entscheidungsseiten von TLV prüfen. Laut Region Kalmar einigten sich die Regionen und das Unternehmen nicht auf eine Nebenvereinbarung [6].

Mounjaro

Bei der Fass-Abfrage am 2026-10-29 war Mounjaro KwikPen nicht im Hochkostenschutz enthalten, und das Produkt hat sowohl eine Diabetes- als auch eine Gewichtskontrollindikation [2, 14]. Für Patienten mit Typ-2-Diabetes bedeutet das, dass Tirzepatid bei der Abfrage im Unterschied zu Ozempic nicht subventioniert war; Status je Packung vor der Verordnung an einen Patienten mit Diabetes in der durchsuchbaren Subventionsliste von TLV prüfen. Siehe Mounjaro bei Adipositas.

Eli Lilly reichte am 2026-08-03 bei TLV einen Antrag auf Subvention von Mounjaro bei Adipositas für die Gruppe mit dem größten Risiko für schwerwiegende Folgen ein; ein früherer Antrag auf Subvention bei Typ-2-Diabetes vom November 2024 wird weiterhin geprüft [32]. Keiner der Anträge war zum Zeitpunkt des Artikels entschieden.

Nationale und regionale Empfehlungen

Socialstyrelsen und die nationale Wissensgrundlage

Die nationalen Leitlinien von Socialstyrelsen für die Versorgung bei Adipositas (2023) sind eine Priorisierungshilfe für Entscheidungsträger und enthalten ausschließlich Maßnahmen, die aus öffentlichen Mitteln finanziert werden. Daher werden keine Empfehlungen zu appetitregulierenden Arzneimitteln außerhalb der Subvention gegeben; nur Orlistat hat eine Empfehlung (Priorität 4). Eine medikamentöse Behandlung wird als relevant beschrieben bei Adipositas mit BMI über 35, Folgeerkrankungen oder anderen gleichzeitigen Erkrankungen oder erhöhten Gesundheitsrisiken, bei denen eine Gewichtsabnahme notwendig ist. Socialstyrelsen gibt an, dass die Leitlinien aktualisiert werden, wenn weitere Arzneimittel in die Subvention aufgenommen werden [18]. Die Evaluation von Socialstyrelsen 2026 beruht weiterhin auf den Leitlinien von 2023 [4]. Laut Region Kalmar bereitet Läkemedelsverket außerdem eine Behandlungsempfehlung vor, die Ende 2026 erwartet wird [6].

Die nationale klinische Wissensgrundlage (Nationaler Programmbereich Endokrine Erkrankungen, genehmigt 2026-04-15) ist konkreter [3]:

  • Eine gezielte Adipositasbehandlung wird bei BMI mindestens 35 und bei BMI 30-35 mit Folgeerkrankung oder Komorbidität empfohlen.
  • Bei BMI unter 35 ohne Folgeerkrankung wird keine medikamentöse Behandlung empfohlen, auch wenn die Indikation laut Fass erfüllt ist.
  • Patienten mit dem höchsten Risiko für Folgeerkrankungen werden priorisiert. Patienten mit BMI mindestens 40 oder BMI ab 30 mit schwerer Komorbidität sollten vorrangig behandelt werden.
  • Subventionierte Arzneimittel sind die erste Wahl, und der Patient soll über die Subventionsbedingungen informiert werden.
  • Die Wirkung wird nach 12-16 Wochen evaluiert, und die Behandlung wird beendet, wenn das Ergebnis ausbleibt.
  • Wenn der Arzt ein nicht subventioniertes Arzneimittel für möglicherweise nützlich hält, soll der Patient darüber informiert werden, aber die Wissensgrundlage stellt dann nur den Wissensstand dar und gibt keine Empfehlung.

Die Wissensgrundlage und die Argumentation von TLV stehen also in gewissem Spannungsverhältnis: Die Wissensgrundlage schreibt eine Priorisierung nach Risiko vor, während TLV beurteilte, dass sich eine solche Priorisierung in der Subvention weder durchführen noch nachverfolgen lässt. Studiendaten können Orientierung geben, wer stark profitiert. In SELECT senkte Semaglutid 2,4 mg das Risiko für Tod durch kardiovaskuläre Erkrankung, nicht tödlichen Myokardinfarkt oder nicht tödlichen Schlaganfall von 8,0 auf 6,5 Prozent (Hazard Ratio 0,80, 95-%-Konfidenzintervall 0,72-0,90) bei 17 604 Patienten ab 45 Jahren mit etablierter kardiovaskulärer Erkrankung und BMI mindestens 27, aber ohne Diabetes, wobei Nebenwirkungen bei 16,6 Prozent gegenüber 8,2 Prozent unter Placebo zum dauerhaften Absetzen führten [20]. Siehe adipositasassoziierte Komorbidität und kardiovaskuläres Risiko.

Die Leitlinie der Weltgesundheitsorganisation (WHO) empfiehlt bedingt eine Langzeitbehandlung mit GLP-1-Arzneimitteln, mit oder ohne intensive Verhaltenstherapie. Die Bedingungen werden mit begrenzten Langzeitdaten sowie Fragen zu Kosten, Bereitschaft der Versorgungssysteme und Gerechtigkeit begründet. Die WHO gibt an, dass transparente und gerechte Grundsätze für die Auswahl derjenigen mit dem größten Bedarf entwickelt werden müssen, damit der Zugang schrittweise ausgebaut werden kann [21].

Drei Definitionen des richtigen Patienten

Quelle Abgrenzung Konsequenz
Fachinformation Wegovy und Mounjaro Erwachsene mit BMI mindestens 30 kg/m2 oder 27-30 kg/m2 mit mindestens einer gewichtsbezogenen Komorbidität [13, 14] Am weitesten; bestimmt, was zugelassene Indikation ist
Von TLV beantragte Subventionsgruppen (Wegovy) BMI mindestens 35 mit mindestens drei Komorbiditäten oder BMI mindestens 40 mit mindestens zwei [5] Am engsten; ließ sich nicht in Registern nachverfolgen
Nationale Wissensgrundlage BMI mindestens 35 oder 30-35 mit Folgeerkrankung; nicht BMI unter 35 ohne Folgeerkrankung [3] Mittlere Stellung; Empfehlung zur Priorisierung, keine Subvention

Der Unterschied erklärt, warum Ärzte Patienten gegenüberstehen können, die die Fachinformation, aber nicht die Wissensgrundlage erfüllen. Die Entscheidung, ein nicht subventioniertes Arzneimittel zu verordnen, beruht auf der individuellen Beurteilung des Arztes [3, 18].

Regionale Praxis

Die Arzneimittelkommissionen der Regionen geben eigene Verordnungshilfen heraus. Die Dokumente der Regionen Kalmar und Örebro zeigen, dass die Praxis im Detail variiert, aber demselben Grundprinzip folgt: Lebensstilbehandlung als Basis, Arzneimittel als Ergänzung, frühe Evaluation und Beendigung bei ausbleibender Wirkung.

Frage Region Kalmar (Version 5, geändert 2026-04-08) [6] Region Örebro (Stand 2025-10-23) [19]
Wann Arzneimittel erwogen werden können BMI mindestens 35 oder BMI 30-35 mit erhöhtem Taillenumfang und Gesamtbeurteilung des Risikos für Folgeerkrankungen Nach Fass-Indikation: BMI mindestens 30 oder mindestens 27 mit Komorbidität
Evaluation Beenden bei weniger als 5 % Gewichtsabnahme nach 12 Wochen (16 Wochen für Naltrexon/Bupropion); die Wochen werden laut Dokument ab Erreichen der Erhaltungsdosis gezählt Etwa 5 % Gewichtsabnahme nach etwa 4 Monaten Behandlung, sonst beenden; beenden bei ausbleibender Appetitminderung trotz höchster tolerierter Dosis
Für Diabetes indizierte GLP-1 an Patienten ohne Diabetes Sollen nicht verordnet werden Nicht besonders behandelt
Jugendliche Nicht besonders behandelt Wegovy (12-17 Jahre) und Saxenda (6-17 Jahre) ausschließlich durch Ärzte mit besonderer Kompetenz
Kosteninformation Monatskosten je Präparat angegeben Kosten pro Tag bei Höchstdosis angegeben
Sonstiges Verweist auf Patienteninformation vor der Entscheidung über Semaglutid und Tirzepatid; beschreibt die Möglichkeit eines Mehrkostenersatzes (merkostnadsersättning) von der schwedischen Sozialversicherungsanstalt (Försäkringskassan) Saxenda wird bei Höchstdosis als gleich teuer wie Wegovy, aber mit geringerer Appetithemmung beurteilt und damit für Erwachsene als weniger logische Wahl (Oktober 2025)

Regionale Dokumente werden häufig geändert; das Dokument der Region Kalmar wurde seit seiner Erstellung im Juni 2024 fünfmal geändert [6]. Immer die aktuelle Version der Region lesen. Praktische Schritte bei Beginn, Titration und Nachsorge finden sich unter Beginn der GLP-1-Behandlung, Titration und Dosisanpassung und Nachsorge und unzureichende Wirkung.

Regionale Ausnahmeregelung

Eine Ausnahmeregelung bedeutet, dass eine Region bei außergewöhnlichem medizinischem Bedarf eines einzelnen Patienten ein Arzneimittel bezahlt, das nicht von der Subvention umfasst ist. Das Arzneimittel ist dann für den Patienten kostenlos [4]. Jede Region hat eigene Routinen, und in 18 von 21 Regionen muss ein besonderer Text auf das Rezept geschrieben werden, damit die Apotheke die Region statt des Patienten in Rechnung stellt [4].

Region Text auf dem Rezept (Oktober 2024) [4]
Uppsala Wird von der betroffenen Versorgungseinheit oder zentral von der Region Uppsala bezahlt (Name der Einheit angeben)
Östergötland Ist ohne Kosten für den Patienten abzugeben; Rechnung an Einheit (angeben)
Skåne Ausnahmeregelung; ist ohne Kosten für den Patienten abzugeben
Halland Ausnahmeregelung; ist ohne Kosten für den Patienten abzugeben
Kalmar RKL1
Dalarna Ausnahmeregelung LD
Västerbotten Arzneimittel nicht subventioniert, Kosten werden der verordnenden Einheit angelastet
Stockholm, Västra Götaland, Norrbotten Kein allgemeiner Text laut E-Mail-Korrespondenz

Die Texte sind Angaben von den Websites der Regionen oder aus E-Mail-Korrespondenz im Oktober 2024 und können sich geändert haben; die aktuelle Routine der Region verwenden.

Der Umfang ist gering. Nationale Daten fehlen, aber eine Analyse von Dosierungstexten 2019-2025 zeigte, dass nur wenige Patienten Adipositas-Arzneimittel über die Ausnahmeregelung erhalten haben, dass die Zahl in den letzten Jahren gestiegen ist und dass sich die Verordnung von Liraglutid (2019-2024) zu überwiegend Semaglutid und 2025 auch Tirzepatid verschoben hat. Von den Patienten waren 73 Prozent Erwachsene und 27 Prozent Kinder. Die Region Uppsala hatte die meisten Patienten, gefolgt von Östergötland und Skåne, während Jönköping und Kalmar keine hatten. Stockholm, Norrbotten und Västra Götaland konnten nicht analysiert werden [4]. Die Ausnahmeregelung ist also eine Möglichkeit in Einzelfällen und kein genereller Weg zur Subvention.

Kosten für den Patienten

Kosten außerhalb der Subvention werden hier mit Datum und Quelle angegeben. Das TLV-Verfahren weist den von Novo Nordisk beantragten Apothekeneinkaufspreis (AIP) je Packung mit vier Dosen aus, was nicht dem Preis für den Patienten entspricht:

Wegovy FlexTouch, Packung mit 4 Dosen Beantragter AIP, SEK [5]
0,25 mg, 0,5 mg oder 1 mg 1 456,00
1,7 mg 2 175,38
2,4 mg 2 537,23

Regionale Verordnungshilfen geben die Kosten für den Patienten an:

Präparat Monatskosten, April 2026 [6] Kosten pro Tag bei Höchstdosis, Oktober 2025 [19]
Orlistat (subventioniert) etwa 250 SEK etwa 10 SEK
Naltrexon/Bupropion etwa 1 060 SEK etwa 38 SEK
Phentermin/Topiramat Nicht angegeben etwa 64 SEK
Saxenda etwa 2 500 SEK etwa 87 SEK
Wegovy etwa 2 700 SEK etwa 93 SEK
Mounjaro 2 700-4 800 SEK je nach Erhaltungsdosis etwa 174 SEK

Das entspricht einer Überschlagsrechnung von etwa 32 000 SEK pro Jahr für Wegovy und 32 000-58 000 SEK pro Jahr für Mounjaro nach den Aprilpreisen (Monatskosten mal zwölf; eigene Berechnung). Die Preisangaben der Region Kalmar wurden 2025-2026 mehrfach aktualisiert [6]. Die Zahlen sind datierte Beispiele und kein aktueller Preis.

Dosen, die die Kosten bestimmen

Die Monatskosten für Mounjaro steigen mit der Dosis, und Wegovy kann in einigen Fällen auf 7,2 mg gesteigert werden. Laut Region Kalmar entspricht 7,2 mg derzeit drei Dosen zu 2,4 mg, also den dreifachen Kosten [6]. Die Fachinformation gibt an, dass 7,2 mg je nach Pen als eine Injektion oder als drei Injektionen zu 2,4 mg gegeben werden kann [13]. Dosierungen laut Fachinformation (Auszug):

Arzneimittel Anfangsdosis Aufdosierung Erhaltungsdosis Höchstdosis Versäumte Dosis
Wegovy [13] 0,25 mg einmal wöchentlich 4 Wochen pro Schritt: 0,25, 0,5, 1, 1,7 mg 2,4 mg einmal wöchentlich 7,2 mg einmal wöchentlich bei Bedarf bei Erwachsenen mit BMI mindestens 30 bei Behandlungsbeginn nach mindestens 4 Wochen auf 2,4 mg; auf 2,4 mg senken, wenn keine weitere Wirkung eintritt. Dosen über 2,4 mg werden für Jugendliche nicht empfohlen Innerhalb von 5 Tagen nachholen; danach auslassen. Bei mehreren versäumten Dosen niedrigere Dosis bei Wiederbeginn erwägen
Mounjaro [14] 2,5 mg einmal wöchentlich 5 mg nach 4 Wochen, danach Schritte von 2,5 mg nach mindestens 4 Wochen 5, 10 oder 15 mg 15 mg einmal wöchentlich Innerhalb von 4 Tagen nachholen; danach auslassen
Saxenda [17] 0,6 mg einmal täglich Schritte von 0,6 mg im Abstand von mindestens einer Woche 3,0 mg einmal täglich 3,0 mg So bald wie möglich nachholen, wenn weniger als 12 Stunden seit dem vorgesehenen Zeitpunkt vergangen sind, andernfalls auslassen und zum Schema zurückkehren

Die praktische Handhabung wird beschrieben in Titration und Dosisanpassung.

Kosten, Wirkung und das Risiko des Abbruchs

Die Behandlung ist in der Praxis langfristig. In STEP 1 ergab Semaglutid 2,4 mg eine mittlere Veränderung des Körpergewichts von -14,9 Prozent gegenüber -2,4 Prozent mit Placebo nach 68 Wochen (Differenz -12,4 Prozentpunkte, 95 % KI -13,4 bis -11,5) [22]. Tirzepatid ergab in SURMOUNT-1 -15,0, -19,5 und -20,9 Prozent mit 5, 10 und 15 mg nach 72 Wochen, gegenüber -3,1 Prozent mit Placebo [23]. Liraglutid 3,0 mg ergab nach 56 Wochen einen Verlust von 8,4 kg gegenüber 2,8 kg mit Placebo [24]. Die Unterschiede zwischen den Studien dürfen nicht als direkter Vergleich der Präparate interpretiert werden, da Populationen, Nachbeobachtungszeit und Analysemethode sich unterscheiden.

Nach dem Absetzen von Semaglutid und Lebensstilintervention in der Verlängerung von STEP 1 nahmen die Teilnehmer im Mittel 11,6 Prozentpunkte des vorherigen Gewichtsverlusts innerhalb eines Jahres wieder zu, zwei Drittel des Verlusts, und die kardiometabolischen Verbesserungen bildeten sich in Richtung Ausgangswert zurück [25]. Für einen Patienten, der selbst zahlt, bedeutet das, dass ein kostenbedingtes Absetzen häufig zu Gewichtszunahme führt. Daher sollte das Kostengespräch vor Beginn geführt werden: damit rechnen, dass die Behandlung voraussichtlich langfristig sein wird, planen, was geschieht, wenn der Patient es sich nicht mehr leisten kann, und beim Ende weitere Lebensstilunterstützung, andere Behandlung oder chirurgische Beurteilung anbieten. Siehe Beendigung und Pause der GLP-1-Behandlung, Lebensstilbehandlung bei Adipositas und Adipositaschirurgie.

Ungleicher Zugang

Socialstyrelsen stellt fest, dass viele Patienten angeben, sich nicht subventionierte Arzneimittel nicht leisten zu können, dass die Versorgung nicht gleichwertig ist und dass der Bezug von Adipositas-Arzneimitteln zwischen den Regionen variiert [4]. Da fast die gesamten Kosten vom Patienten getragen werden, wird die Zahlungsfähigkeit in der Praxis zu einem Selektionsfaktor, was der Priorisierung nach medizinischem Risiko entgegenlaufen kann (Interpretation). Der Zusammenhang zwischen sozioökonomischem Status und Adipositas wird beschrieben in sozioökonomischer Status und ungleiches Risiko für Adipositas und Typ-2-Diabetes. Ohne Subvention und ohne funktionierende Ausnahmeregelung folgt, dass wer den größten Bedarf, aber die schwächste Finanzkraft hat, nicht automatisch Behandlung erhält.

Verfügbarkeit, Engpässe und Nichtlieferbarkeit

Zeitpunkt Ereignis Quelle
2023 Globaler Mangel an GLP-1-Rezeptoragonisten, insbesondere Ozempic und Victoza; Läkemedelsverket schickte im November 2023 einen offenen Brief, nur innerhalb der zugelassenen Indikation zu verordnen [12]
2025-05-12 Läkemedelsverket appelliert weiterhin, nur innerhalb der zugelassenen Indikation zu verordnen; keine umfassenden Engpasssituationen, aber Risiko, dass Diabetespatienten ohne Medikation bleiben, wenn die Verordnung außerhalb der Indikation groß ist. Mehrere Produkte mit Gewichtsreduktionsindikation sind verfügbar, die meisten sind jedoch nicht subventioniert [8]
2025-09-17 Lage stabil; keine Meldungen über Nichtlieferbarkeit oder bekannte Störungen. Signale hatten gezeigt, dass stark gestiegene Verordnung außerhalb der zugelassenen Indikation seit 2021 dazu geführt hatte, dass Diabetiker ohne Medikation blieben [7]

Die letzte bekannte Mitteilung von Läkemedelsverket zur Verfügbarkeit stammt vom 2025-09-17; aktuellen Status prüfen. Der aktuelle Lagerstatus kann über Fass verfolgt werden, das einen Link zum Lagerstatus in Apotheken bietet [2], sowie über Läkemedelsverket.

Praktische Konsequenzen:

  • Innerhalb der zugelassenen Indikation verordnen. Ozempic, Victoza, Trulicity oder Rybelsus niemals zur Gewichtsreduktion an Patienten ohne Diabetes verordnen. Das belastet die Verfügbarkeit für Patienten mit Diabetes, und eine Verordnung zur Gewichtsreduktion kann nicht im Rahmen der Subvention erfolgen [6, 7, 8].
  • Nichtlieferbarkeit mitten in der Aufdosierung. Wenn der Patient die Behandlung abbrechen muss, weil das Präparat fehlt, gilt die Fachinformation zu versäumten Dosen. Bei Wegovy sollte nach mehreren versäumten Dosen bei Wiederbeginn eine niedrigere Dosis erwogen werden [13]. Siehe versäumte Dosis, Krankheit und Operation und Titration und Dosisanpassung.
  • Wechsel zwischen Präparaten. Wegovy, Mounjaro und Saxenda sind unterschiedliche Produkte und werden in der Apotheke nicht ausgetauscht; Dosierung und Entscheidung beim Wechsel werden beschrieben in Wahl des GLP-1-Arzneimittels.

Parallelimport und Parallelvertrieb

Die Begriffe werden oft vermischt. Semaglutid und Tirzepatid haben EU-weit einheitliche Fachinformationen der Europäischen Arzneimittelagentur (EMA) [13, 14]. Für zentral zugelassene Arzneimittel heißt das Verfahren Parallelvertrieb (parallelldistribution) und wird von der EMA bearbeitet, während sich der Parallelimport (parallellimport) auf national oder über das dezentrale oder gegenseitige Anerkennungsverfahren zugelassene Arzneimittel bezieht und von Läkemedelsverket geprüft wird [26].

Eigenschaft Parallelimport Parallelvertrieb
Zulassung des Arzneimittels National, dezentral oder gegenseitige Anerkennung Zentral (EU) [26]
Zuständige Behörde Läkemedelsverket [26] EMA [26]
Produkt Gleicher Wirkstoff und vergleichbare Zusammensetzung; gewisse Unterschiede bei Hilfsstoffen können vorkommen [26] Genau dasselbe Produkt und derselbe Name wie das direkt vertriebene [27]
Kennzeichnung Wird umverpackt oder mit schwedischer Kennzeichnung und schwedischer Packungsbeilage neu gekennzeichnet [26] Zugelassene schwedische Kennzeichnung und Packungsbeilage; Produktinformation im Übrigen identisch [27]
Aussehen Kann abweichen (Farbe, Form, Kennzeichnung); Abweichungstext wird angegeben [26] Das Aussehen der Packung kann leicht abweichen [27]
Zulassungsnummer und Austausch Schwedische Zulassungsnummer je Ursprungsland; kann unter derselben Artikelnummer verkauft werden [26] Es wird keine Austauschbarkeitsentscheidung getroffen; wird dennoch unter den austauschbaren Arzneimitteln geführt [27]

Klinische Konsequenzen für GLP-1-Arzneimittel:

  • Eine parallel vertriebene Packung ist dasselbe Produkt, aber das Aussehen der Packung kann leicht abweichen. Der Patient soll die schwedische Packungsbeilage und die Gebrauchsanweisung des Pens erhalten; siehe so verwenden Sie einen Wochenpen.
  • Der Verordner kann einem Austausch aus medizinischen Gründen widersprechen [27].
  • Die Subventionsbedingungen folgen dem Produkt und gelten auch für parallel vertriebene Packungen: Die Überprüfung von Ozempic durch TLV 2023 richtete sich unter anderem an einen Parallelvertreiber (Medartuum Medical) und ergab dieselbe Beschränkung auf Patienten mit Typ-2-Diabetes [1].
  • Fass gibt für Ozempic an, dass das Arzneimittel auch von Unternehmen vertrieben wird, die nicht von der Arzneimittelversicherung (Läkemedelsförsäkringen) umfasst sind, und dass dies aus den Packungsangaben hervorgeht [2]. Die Packung prüfen, wenn der Versicherungsschutz wichtig ist.
  • Wegovy als Tablette ist von der EU-Zulassung in der Fachinformation für Wegovy umfasst [13]. Da das Produkt zentral zugelassen ist, ist der Parallelvertrieb das Verfahren, das nach der Definition von Läkemedelsverket gilt [26]; verfügbare Stärken und Packungen in Fass prüfen. Siehe neue Arzneimittel gegen Adipositas.

Online-Apotheken, digitale Versorgung und nicht zugelassene Produkte

Legale Online-Apotheken

Schwedische Apotheken verkaufen Arzneimittel sowohl im Geschäft als auch online. Websites, die Arzneimittel innerhalb des EWR verkaufen, müssen das EU-weite Symbol zeigen, und schwedische Online-Apotheken müssen zusätzlich das nationale Apothekensymbol zeigen, das zur Suche von Läkemedelsverket nach Apotheken mit Zulassung verlinkt [11]. Verschreibungspflichtige Arzneimittel, darunter Ozempic, Wegovy und Mounjaro, dürfen nur in zugelassenen Apotheken nach ärztlichem Rezept verkauft werden [9, 11]. Es ist nicht erlaubt, Arzneimittel online aus Ländern außerhalb der EU/des EWR zu kaufen, und ein Produkt kann in einem Land ein Nahrungsergänzungsmittel und in Schweden ein Arzneimittel sein [11]. Eine Website, die verschreibungspflichtige Arzneimittel „ohne Rezept“ anbietet, ist laut Läkemedelsverket ein Warnsignal [28].

Digitale und private Versorgung

Leistungserbringer, die digitale Arztbesuche anbieten, gibt es sowohl unter öffentlichen, privat finanzierten als auch öffentlich finanzierten privaten Anbietern [4]. Gut 560 Erwachsene pro 100 000 Einwohner erhielten 2025 Adipositas-Arzneimittel in privat finanzierter Versorgung verordnet, und der Anteil scheint nicht davon beeinflusst zu werden, wie umfangreich die Verordnung in der öffentlich finanzierten Versorgung ist [4]. Digitale private Praxen mit Schwerpunkt Gewichtsbehandlung starteten ab 2021, und die Grundlage ihrer Verordnung wurde in den Medien kritisiert [12]. Dieselben Prinzipien sollten unabhängig vom Kanal gelten: individuelle Beurteilung, Abklärung von Ursachen und Komorbidität, Information über Kosten und Nebenwirkungen sowie ein Plan für Evaluation und Nachsorge. Die Abklärung wird beschrieben in Abklärung bei Adipositas, und der BMI kann im BMI-Rechner berechnet werden.

Gefälschte und illegal hergestellte Produkte

Läkemedelsverket beschreibt, dass die gestiegene Nachfrage nach GLP-1-Analoga zu vielen Fälschungen auf dem Schwarzmarkt in der EU und in Schweden geführt hat und dass Fälscher oft geschickt darin sind, Verpackungen, Etiketten und Spritzen echt aussehen zu lassen [9]. Beispiele, die die Behörde dargestellt hat:

Ereignis Inhalt Quelle
Umetikettierte Insulinspritzen, als Semaglutid verkauft Mehrere Personen kamen ins Krankenhaus [9]
Gefälschtes Mounjaro mit schwedischem Text (Mai 2025) Erstmals sahen schwedische Behörden gefälschtes Mounjaro mit schwedischem Text; frühere Fälschungen hatten Text in anderen Sprachen [10]
Online-Shops mit selbst hergestellten Injektionslösungen (Oktober 2025) Die Polizei in Värmland fand die Herstellung illegaler Injektionslösungen und Tabletten; etwa zehn Websites; dem Hersteller fehlte die Zulassung; Tausende Packungen wurden beschlagnahmt [28]
Regierungsauftrag zum illegalen Arzneimittelverkauf im Internet (Februar 2026) Vorschläge unter anderem zum Recht, die Löschung von Domainnamen oder eingeschränkten Zugang zu verlangen, erweiterte Befugnisse für verdeckte Testkäufe und Überprüfung der Strafrahmen [29]

Eine Studie zum Markt für Semaglutid ohne Rezept zeigt, wie die Risiken in der Praxis aussehen. Von 1 080 Suchtreffern gehörten 317 (29,35 %) zu Online-Apotheken, von denen 134 (42,3 %) zu 59 illegalen Websites führten. Sechs illegale Apotheken wurden per Testkauf geprüft: Drei Injektionsflaschen wurden geliefert, und keiner der drei bestellten Ozempic-Pens wurde geliefert (E-Commerce-Betrug). Alle drei Flaschen wurden als wahrscheinlich minderwertig oder gefälscht beurteilt; der Semaglutidgehalt überstieg die angegebene Menge um 28,56-38,69 Prozent, die Reinheit betrug 7,7-14,37 Prozent gegenüber angegebenen 99 Prozent, und Endotoxin wurde in allen Proben nachgewiesen (2,1645-8,9511 EU/mg) [30]. Die Studie war nicht schwedisch und beruht auf drei Flaschen, zeigt aber, dass man sich auf Dosis und Reinheit nicht verlassen kann. Lebende Mikroorganismen wurden nicht nachgewiesen, aber Endotoxin fand sich in allen Proben.

Klinische Risiken bei Produkten aus illegalen Quellen:

Produkttyp Risiko Klinische Konsequenz
Umetikettiertes Insulin Insulinwirkung bei Patient ohne Diabetes Hypoglykämie ist die vorhersehbare Folge; mehrere Personen wurden im Krankenhaus behandelt [9]. Siehe Hypoglykämie bei Erwachsenen
Gefriergetrocknetes Pulver, das der Patient selbst auflöst Die Dosis kann von der angegebenen abweichen, geringe Reinheit, Endotoxin Der Inhalt überstieg die angegebene Menge um 28,56-38,69 Prozent, und die Reinheit war gering; klinische Folgen wurden nicht untersucht [30]
Gefälschter Pen mit schwedischem Text Unbekannter Inhalt Ausbleibende Wirkung oder Schaden; das Produkt sieht echt aus [10]
Pillen mit verbotenen oder gesundheitsgefährdenden Stoffen Sibutramin, Dinitrophenol, Ephedrin, Senna Erhöhtes Risiko für Myokardinfarkt und Schlaganfall (Sibutramin), Todesfälle in Schweden und anderen Ländern (Dinitrophenol), schwere kardiovaskuläre Beeinträchtigung (Ephedrin) [9]

Vorgehen bei Verdacht auf ein nicht zugelassenes Produkt

Alle Patienten, die GLP-1-Arzneimittel erhalten oder wünschen, auf nicht wertende Weise fragen, woher sie das Produkt beziehen oder bezogen haben. Die Antwort bestimmt, wie frühere Behandlung, Echtheit und Dosisniveau zu beurteilen sind. Bei Verdacht:

  1. Produkt, Packung, ob es selbst aufgelöst wurde, Injektionsdosis und Zeitraum erfragen.
  2. Symptome beurteilen: Hypoglykämie, ausgeprägte gastrointestinale Beschwerden, lokale Infektion oder allergische Reaktion. Bei Hypoglykämie bei einem Patienten ohne Diabetes sollte exogenes Insulin als Ursache erwogen werden, da umetikettierte Insulinspritzen als Semaglutid verkauft wurden [9]. Glukose, Insulin und C-Peptid während der Hypoglykämie bestimmen; hohes Insulin bei niedrigem C-Peptid spricht für exogenes Insulin. Details finden sich unter Hypoglykämie bei Erwachsenen.
  3. Die Komplikationen behandeln; siehe auch gastrointestinale Nebenwirkungen, Kontraindikationen und übrige Nebenwirkungen und Gallensteine und Pankreatitis.
  4. Wenn der Patient mit einem zugelassenen Produkt fortfahren möchte, ist das frühere Dosisniveau unbestätigt. Erwägen, mit einer niedrigeren Dosis zu beginnen, als der Patient angibt, in Analogie zum Rat der Fachinformation zu einer niedrigeren Dosis bei Wiederbeginn nach mehreren versäumten Dosen [13]. Eine Stütze in einer Leitlinie für genau diese Situation ist nicht belegt.
  5. Vermutete Nebenwirkungen melden [2], und Hinweise zu illegalen Arzneimitteln oder Apotheken über das Hinweisformular der Behörde an Läkemedelsverket übermitteln [11].

Wechselwirkungen und Dosisanpassung der übrigen Medikation werden beschrieben in Wechselwirkungen und Dosisanpassung bei GLP-1-Behandlung.

Entscheidungsweg bei Anfrage nach GLP-1-Arzneimitteln

flowchart TD
A["Patient fragt nach<br>GLP-1-Arzneimittel"] --> B["Hat der Patient<br>Typ-2-Diabetes?"]
B -->|Ja| C["Diabetes nach<br>Leitlinie behandeln"]
B -->|Nein| D["BMI mindestens 30 oder<br>27-30 mit Folgeerkrankung?"]
C --> E["Sind die Subventions-<br>bedingungen erfüllt?"]
E -->|Ja| F["Subventioniertes Anti-<br>diabetikum verordnen"]
E -->|Nein| P["Diabetesbehandlung<br>mit Subvention optimieren<br>BMI mit Indikation für<br>Gewichtsarzneimittel<br>abgleichen"]
P --> D
D -->|Nein| H["Keine Arzneimittel-<br>indikation<br>Rat zu Lebensstil geben"]
D -->|Ja| I["Nach Risiko priorisieren<br>BMI mindestens 35 oder<br>30-35 mit Folgeerkrankung"]
I --> J["Subventionierte<br>Alternativen<br>Orlistat oder Chirurgie"]
I --> K["Regionale<br>Ausnahmeregelung<br>möglich?"]
K -->|Ja| L["Mit Rezepttext<br>der Region verordnen"]
K -->|Nein| M["Patient bezahlt<br>Arzneimittel mit<br>Indikation Gewichtskontrolle"]
M --> N["Kostengespräch<br>Plan für Evaluation<br>und für Beendigung"]
L --> N
N --> O["Kauf in Apotheke<br>mit Zulassung<br>EU-Symbol und<br>Apothekensymbol"]

Abbildung: Entscheidungsweg von der Anfrage bis zur Verordnung. Die Subvention für Antidiabetika gilt nur für die Diabetesindikation. Bei der Fass-Abfrage am 2026-10-29 war Mounjaro KwikPen nicht im Hochkostenschutz enthalten, sodass auch Tirzepatid für einen Patienten mit Diabetes Selbstzahlung bedeuten kann; Status je Packung prüfen [1, 2].

Praktische Checkliste bei der Verordnung

Schritt Maßnahme Beleg
Indikation Prüfen, dass das Produkt die richtige Indikation für den Zustand des Patienten hat [7, 13, 14]
Subvention Für Diabetes indizierte Präparate nicht an Patienten ohne Diabetes verordnen; Subventionsbedingungen für Antidiabetika prüfen [1, 6]
Priorisierung BMI, Folgeerkrankung und Risiko feststellen; Gründe für die Behandlung dokumentieren [3]
Kosten Monatskosten mit Datum angeben, erklären, dass die Behandlung voraussichtlich langfristig ist, und besprechen, was geschieht, wenn die Kosten zum Hindernis werden [6, 25]
Regionale Routine Prüfen, ob die Region eine Ausnahmeregelung hat und welcher Rezepttext gilt [4]
Hilfsmittel Prüfen, ob Nadeln enthalten sind oder separat verordnet werden müssen [6, 19]
Evaluation Gewichtskontrolle nach 12-16 Wochen planen, bei ausbleibender Wirkung beenden [3, 6, 19]
Bezugsquelle Patienten nach früherer oder paralleler Anwendung von Produkten aus anderen Quellen fragen [9, 30]
Schwangerschaft und Kontrazeption Nach Schwangerschaftsplänen fragen. Semaglutid mindestens 2 Monate vor geplanter Schwangerschaft absetzen [13] und Tirzepatid mindestens 1 Monat vorher [14]. Phentermin/Topiramat ist in der Schwangerschaft kontraindiziert [3]. Gebärfähigen Frauen unter der Behandlung eine wirksame Kontrazeption empfehlen [3, 14, 19] [3, 13, 14, 19]
Vor Narkose Appetitregulierende Arzneimittel sollten laut Region Örebro vor einer Narkose pausiert werden; siehe versäumte Dosis, Krankheit und Operation [19]
Meldung Vermutete Nebenwirkungen an Läkemedelsverket melden; Mounjaro unterliegt zusätzlicher Überwachung [14]

Patientenanleitungen zum Aushändigen: so verwenden Sie einen Wochenpen, Leben mit GLP-1-Behandlung, Aufbewahrung, Reise und Entsorgung von Injektionspens und versäumte Dosis, Krankheit und Operation. Wirkstoffmonografien: Semaglutid, Tirzepatid und Liraglutid.

Strittige Punkte und Wissenslücken

  • Subventionsausweitung versus Priorisierung. TLV beurteilte, dass eine beschränkte Subvention für die am schwersten Erkrankten ohne Register und Steuerung der Verordner nicht durchführbar ist [5]. Die Wissensgrundlage verlangt gleichzeitig eine Priorisierung nach Risiko [3]. Wie eine solche Priorisierung nachverfolgt werden kann, hat noch keine nationale Lösung; TLV nennt, dass Register mit BMI und Komorbidität fehlen [5].
  • Jugendliche. TLV sah besondere Gründe, hielt die Kosten bei mittlerem Schweregrad aber für unangemessen, während Kinder grundsätzlich keinen Zugang zur Adipositaschirurgie haben [5].
  • Der Subventionsstatus kann sich ändern. Der Subventionsstatus kann sich durch Anfechtung oder neuen Antrag ändern; aktuellen Status auf den Entscheidungsseiten von TLV prüfen. Socialstyrelsen gibt an, dass die Leitlinien aktualisiert werden, wenn weitere Arzneimittel in die Subvention aufgenommen werden [18].
  • Digitale Verordnung. Es gibt Studien zu Verordnungsmustern, aber keine, die die Qualität digitaler Beurteilungen evaluieren [12].
  • Preis. Die Preisangaben sind regional und datiert (Oktober 2025 bzw. April 2026) und können sich geändert haben [6, 19].
  • Wegovy als Tablette in Schweden. Verfügbarkeit und Verfahren sind in keiner Behördenquelle belegt; in Fass prüfen.

Quellen

  1. Tandvårds- och läkemedelsförmånsverket (TLV). Omprövning av beslut inom läkemedelsförmånerna: Ozempic. Beslut 2023-03-23, diarienummer 579/2023 (sökande Medartuum Medical AB).
  2. Fass. Produktsidor för Wegovy Flex Touch, Mounjaro KwikPen och Ozempic: uppgifter om högkostnadsskydd och lagerstatus. Version 20261023, avläst 2026-10-29.
  3. Nationellt programområde endokrina sjukdomar. Obesitas hos vuxna. Kliniskt kunskapsstöd, 1177 för vårdpersonal. Godkänt 2026-04-15, senast uppdaterat 2026-06-01.
  4. Socialstyrelsen. Nationell utvärdering av vården vid obesitas: slutredovisning av uppdraget att analysera och utvärdera vården vid obesitas (S2024/01775), inklusive bilaga 3 Undantagshantering av läkemedel vid obesitas. 2026.
  5. Tandvårds- och läkemedelsförmånsverket (TLV). Beslut om Wegovy, injektionsvätska, lösning i förfylld injektionspenna, diarienummer 4541/2024. 2026-02-19.
  6. Region Kalmar län, Läkemedelskommittén. Obesitasläkemedel: förskrivarstöd (LK-306, version 5), giltig från 2024-06-26, senast ändrad 2026-04-08.
  7. Läkemedelsverket. Stabil tillgång på GLP-1-analoger. Nyhet 2025-09-17.
  8. Läkemedelsverket. Fortsatt vädjan om att förskriva GLP-1-receptoragonister endast inom godkänd indikation. Nyhet 2025-05-12.
  9. Läkemedelsverket. Köpa bantningsmedel. Webbsida, senast uppdaterad 2025-10-10.
  10. Läkemedelsverket. Förfalskat Mounjaro med svensk text säljs olagligt. Nyhet 2025-05-21.
  11. Läkemedelsverket. Köpa medicin på nätet. Webbsida, senast uppdaterad 2025-10-18.
  12. Fors A, Forslund T, Sundström A et al. Prescribing patterns of glucagon-like peptide-1 receptor agonists in the Swedish capital region: a register-based cross-sectional study. European Journal of Clinical Pharmacology 2025. PMID: 40074942
  13. Europeiska läkemedelsmyndigheten (EMA). Wegovy: produktresumé (svenska), första godkännande 2022-01-06, senaste förnyelse 2026-09-21.
  14. Europeiska läkemedelsmyndigheten (EMA). Mounjaro: produktresumé (svenska), första godkännande 2022-09-15.
  15. Tandvårds- och läkemedelsförmånsverket (TLV). TLV subventionerar inte läkemedlet Wegovy för behandling av obesitas. Pressmeddelande 2026-02-23.
  16. Tandvårds- och läkemedelsförmånsverket (TLV). Förtydligad subventionsbegränsning för läkemedel för diabetes. Nyhet 2023-03-28.
  17. Europeiska läkemedelsmyndigheten (EMA). Saxenda: produktresumé (svenska), första godkännande 2015-03-23.
  18. Socialstyrelsen. Nationella riktlinjer för vård vid obesitas: prioriteringsstöd till beslutsfattare och chefer. 2023.
  19. Region Örebro län, Läkemedelscentrum. Obesitas: läkemedel som stöd vid viktminskning. Priser och subvention enligt läget 2025-10-23.
  20. Lincoff AM, Brown-Frandsen K, Colhoun HM et al. Semaglutide and Cardiovascular Outcomes in Obesity without Diabetes. New England Journal of Medicine 2023. PMID: 37952131
  21. Celletti F, Farrar J, De Regil L. World Health Organization Guideline on the Use and Indications of Glucagon-Like Peptide-1 Therapies for the Treatment of Obesity in Adults. JAMA 2026. PMID: 41324410
  22. Wilding JPH, Batterham RL, Calanna S et al. Once-Weekly Semaglutide in Adults with Overweight or Obesity. New England Journal of Medicine 2021. PMID: 33567185
  23. Jastreboff AM, Aronne LJ, Ahmad NN et al. Tirzepatide Once Weekly for the Treatment of Obesity. New England Journal of Medicine 2022. PMID: 35658024
  24. Pi-Sunyer X, Astrup A, Fujioka K et al. A Randomized, Controlled Trial of 3.0 mg of Liraglutide in Weight Management. New England Journal of Medicine 2015. PMID: 26132939
  25. Wilding JPH, Batterham RL, Davies M et al. Weight regain and cardiometabolic effects after withdrawal of semaglutide: The STEP 1 trial extension. Diabetes, Obesity and Metabolism 2022. PMID: 35441470
  26. Läkemedelsverket. Parallellimport och parallellhandel. Webbsida, senast uppdaterad 2025-04-17.
  27. Läkemedelsverket. Parallelldistribuerat läkemedel och utbyte. Webbsida, 2019.
  28. Läkemedelsverket. Olagliga läkemedel såldes till konsumenter över hela Sverige, tillverkades i ödetorp. Nyhet 2025-10-01.
  29. Läkemedelsverket. Kartläggning av och åtgärder mot olaglig läkemedelsförsäljning på internet. Regeringsuppdrag, rapport 2026-02-03, diarienummer 1.1.8-2024-097477.
  30. Ashraf AR, Mackey TK, Vida RG et al. Multifactor Quality and Safety Analysis of Semaglutide Products Sold by Online Sellers Without a Prescription: Market Surveillance, Content Analysis, and Product Purchase Evaluation Study. Journal of Medical Internet Research 2024. PMID: 39509151
  31. Läkartidningen. Ny ansökan om Wegovy till barn avvisas. Nyhet 2026-07-07.
  32. Eli Lilly Sweden. Lilly ansöker om subvention för Mounjaro (tirzepatid) för behandling av obesitas. Pressmeddelande 2026-08-03.

Aktualisiert 29. Oktober 2026